| 品牌 : | 朱氏 | 型号 : | XS、S、M、L、XL |
| 功能 : | 防护手套 | 材质 : | 丁腈 |
| 用途范围 : | 医用防护 | 长度 : | 见详情 |
| 特色服务 : | 丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、T |
医用检查手套
使用说明书
【产品名称】医用检查手套
【型号规格】根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；
根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；
根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。
【产品描述】通常采用聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
【预期用途】用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
【使用方法】戴手套前，取下所有手上饰品，并将指甲修剪平滑。按手术消毒通用规范对手部清洁，消毒和干燥，穿戴适合个人手型规格的手套，湿手会增加穿戴难度。
【注意事项】1、穿戴手套时，不得戴戒指或其他饰物，并将指甲修剪平滑。
2、不分左右手穿戴，请选择适合本人手型规格的手套。
3、如发生包装破损造成手套污染，请勿使用。
4、本产品仅供一次性使用，用后请销毁。
5、严禁接触油、酸、碱、铜、锰等对橡胶有害的金属和化学 ；
6、对聚乙烯制品使用有过敏史者慎用。
7、温度过高会对塑胶手套产生很大的破坏性。
【备案号】
【产品技术要求编号】
【生产备案凭证号】
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【注册地址】单县开发区樊楼路南
【生产地址】
【联系方式】
【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司
【生产日期】见单包装
【使用期限】二年
【储存条件】遮光、密封、在干燥处保存
【编制日期】2020 年 5月 26 日
医疗器械产品技术要求编号：
医用检查手套
1. 产品型号/规格及其划分说明
产品描述
通常采用聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
1.1 型号规格
根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；
根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；
根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。
2. 性能指标
2.1 外观
2.1.1 手套表面应势压牢固，周边应整齐，不得有漏气现象。
2.1.2 颜色均匀，无明显杂质、黑点、污渍。
2.2 型号规格
根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；
根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；
根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。
2.3 物理性能
序号 | 项目 | 指标 |
2.3.1
| 拉伸强度（纵、横向），Mpa | ≥10 |
断裂标称应变（纵、横向），% | ≥100 | |
2.3.2 | 不透水性 | 无破裂、不渗漏 |
2.3.3 | 抗疲劳性 | 无明显变形，无破裂、不渗漏 |
3. 检验方法
3.1 外观
在正常光照下目测。应符合2.1.1和2.1.2的要求。
3.2 以通用测量，应符合 2.2 的要求。
3.2.1 拉伸强度和断裂标称应变
应从手套的掌部或背部裁取试样，按 GB/T 1040.3 进行测定，采用 2 型试样，试样宽度10mm，标距 50mm。试验速度（空载）（500±50）mm/min。应符合2.3.1的要求。
3.2.2 不透水性
袖口向上，向手套注入（23±2）℃清水至距离袖口（40±5）mm 处，保持垂直，静置 3min 后，观察并用滤纸沾拭试样表面和热合位置，应无破裂、不渗漏。测试 3 个试样。应符合2.3.2的要求
3.2.3 抗疲劳性
戴上手套，进行 30 次握拳（见注 1）、放松（见注 2）动作后，手套应无明显变形、无破裂，各部位应不渗漏。测试 3 个试样，应符合3.2.3的要求。
注 1：握拳时，手指向掌心弯曲成拳头状，无需施加额外的力，避免指甲等对手套造成损伤。
注 2：放松时，手掌打开至五指伸直。
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