| 实验室 | 独立多家实验室 减少中间环节 |
|---|---|
| 公告号 | 欧盟公告号授权机构 |
| 办公地址 | 上海 |
| 用途 | 出口欧盟CE认证 |
| 取证 | 一次协助取得证书 |
| 货号 | 002 |
| 步骤 | 咨询商家 |
| 品牌 | 世通检测 |
| 认证类型 | CE认证 |
| 行业 | 商务服务 |
工厂在做个人防护口罩（标准EN149:2001+A1:2009）CE证书申请时，错误的理解了机构所表述的“XX时间即可发证”。 欧盟政府授权的公告机构宣称的发证时间，指的是口罩获取合格的测试报告，并且工厂提供了修改后的技术文件资料之后，欧洲的公告号机构开始审核资料，制作证书并发出这一段时间。这里的时间差在于，申请者以为签订合同付款后，开始计算发证时间，实际上是忽略了申请CE证书需要提供“完整技术文件”这一项工作所耗费的时间。
个人防护口罩申请PPE指令（（EU）2016/425 Personal Protective Equipment）CE证书， 无论是核心的Module B证书（技术文件评审备案，主要指型式检验认证），还是Module C2证书（抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性，一年有效期）或者Module D证书（工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性），都需要申请者提供完整的技术文件，而不是简单填写一份申请表。 大多数客户在签订合同后，公告号机构要求客户提供技术文件，这时客户才发现技术文档的归纳撰写如此复杂，长时间不能提交技术文件，导致公告号机构无法发证。因此不是有一份通过的测试报告**万事大吉，发证快慢很大程度上取决于申请者所提供的技术文件质量和速度。
申请者在申请个人防护口罩PPE指令（（EU）2016/425 Personal Protective Equipment）CE证书时， 明明是与认监委公布的正规机构直接联系合作， 为什么机构不给客户提供技术文件撰写服务？
因为不管是不是在国内认监委备案的认证机构，都相当于赛场上的裁判，CE法规PPE指令相当于比赛的规则，申请者（工厂）相当于运动员。 运动员在赛场上根据比赛要求和技术规则进行比赛（提供技术文档和报告）， 而裁判根据比赛规则对运动员的表现（提供技术文档）来判定运动员是否得分。这**意味着，公告号机构不能既是裁判又是运动员，这违反了比赛的公平性原则。 因此运动员需要的是教练的帮助和指导，做出符合比赛规则的表现，让裁判来判定。
个人防护口罩CE认证， 本身**是要求申请者根据自己工厂的生产、管理、质检情况， 整理完整的技术文档提交给公告号机构。 但是正如上面的例子， 作为运动员在自我训练的过程中， 没有熟悉规则和技术能力强的教练指导，是很难在高手如云的比赛中赢得比赛的。
如果申请者可以成立专门的认证团队， 团队人员专门透彻地研究CE法规和产品认证指令， 并且完全懂得并能完成机构整改意见和要求，是可以独自完成技术文件的撰写。并且这个内部认证团队要能指导工厂生产、监督、检验程序符合Module C2证书Module D证书发证要求。但对于大多数企业来说，成立这样专门的团队成本投入太高，得不偿失。
个人防护口罩PPE 指令CE认证分为两种模式：
Module B + Module C2
Module B + Module D