可否定制 | 可以 |
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产地 | 美国 |
电机功率 | 40 |
电压 | 380V |
功率 | 40W |
类型 | 一体式 |
适用范围 | 制造技术设计和生产GMP/LSR蒸汽灭菌 |
用途 | 制造技术设计和生产GMP/LSR蒸汽灭菌 |
清洗时间 | 100h |
品牌 | Steris美国思泰瑞 |
型号 | FINN-Aqua GMP/LSR系列湿热灭菌柜 |
加工定制 | 否 |
适用星级 | 所有星级 |
【奥星】Steris美国思泰瑞FINN-Aqua GMP/LSR系列湿热灭菌柜
STERIS芬兰工厂建立于1932年,距今已有80多年的历史,其专注于GMP型灭菌柜的制造,是灭菌柜中**的**,全球超过15000台的灭菌柜设备。
STERIS FINN-Aqua?工厂应用**的制造技术设计和生产GMP/LSR型蒸汽灭菌器、过热水灭菌柜以及适用于柔性包装的蒸汽压缩空气混合循环灭菌设备,在制药行业的多年经验使之编制了该行业****的文件、验证和工厂验收测试(FAT)规程及相关文件。
应用
设计用于各种物品的湿热灭菌,例如:过滤器罩和滤芯,设备部件,纺织品,胶塞,小袋包装的产品、装入通风或密封的玻璃或塑料容器包装的液体。如:预灌装针筒、西林瓶、安瓿等产品。
产品特点
·腔室内的温度分布:±0.5 ℃
腔室结构:AISI 316L不锈钢材质制造,采用**的全夹套设计
PLC 控制系统:Allen-Bradley或西门子PLC控制系统,带有彩色触摸屏和打印机
·进入灭菌室的所有空气都使用0.2μm的疏水型耐高压灭菌的空气过滤器进行过滤
·排水冷却到60℃以下或更低,通过节水控制混合腔室
·PID 控制回路调节开关阀,确保腔室温度的准确控制
·设有5种用户访问级别密码
·标准的FAT测试
·配有20个可调节程序,适用于客户选择和设置用于不同种类物品的灭菌
·广泛的型号选择,允许客户从270L至40m3灭菌腔室进行选择
·提供广泛的选项,满足不同客户的要求
·标准通信界面能兼用大多数PC兼容外围设备(如 磁盘驱动器、打印机)
·控制程序和循环数据的自动诊断能保持工艺过程 的整体性
循环说明
B循环
预真空冷空气转移、灭菌和 真空干燥,用于干的物品和 有孔的装载物品,
(如:设备零配件、过滤器、空的容 器、管道、橡胶制品和纺织品和装入 通风容器中的液体;加热式的加压脉 冲空气干燥:设计用于干燥胶塞和袋 装物品,减少整个后处理阶段的50% 总干燥循环时间;)
C循环
用于通风或不通风的容器 中,要求灭菌后快速冷却。 在后处理阶段,冷却水进入 夹套,同时超压空气进入腔 室,预防产品爆沸;
Steam-Air-Mix (SAMX) 循环
设计采用混合的蒸汽和空 气,在整个灭菌循环采用反 压控制和温度控制,用于各 种非通风液体产品如:安 瓿、西林瓶、瓶子和泡状包 装,循环结束后进行干燥;
RP循环
设计采用过热水和空气混合 灭菌用于塑料或玻璃容器中 产品的灭菌,如安瓿、西林 瓶、注射器等,空气在整个 循环过程中保持过压以维持 产品稳定。
关于奥星
香港奥星集团是一家**的科技型制药工程解决方案提供商,在生命科学工艺技术、应用、行业监管规则和实践方面拥有全面的知识和经验,帮助客户解决质量、合规和卓越运营方面的问题,致力于提供设备-工程-服务-耗材的交钥匙解决方案,推动行业进步,持续创造价值。集团成立于1991年,总部设于中国北京。2014年11月7日,集团成功在香港联合交易所挂牌上市(股票代码:6118)奥星衡迅自2001年成立以来,一直以先进的概念设计、专业的解决方案、高效的客户服务为使命。
着重于引进欧美先进的科研及工业耗材与仪器设备,在为制药、生命科学、实验动物、生物安全、医疗器械、保健品、日化等行业提供全套且高质量产品的同时,还为需要通过FDA,cGMP,COS以及其他相关认证的客户提供全套的耗材、仪器设备及服务综合解决方案,并提供多元化的技术指导、培训和应用服务。
拥有1000多家国内客户和20多家海外客户,包括绝大多数跨国制药公司、国内大型制药集团、科研机构、高校、日化和保健品以及医疗器械客户。