【新型抗血栓药与严重出血风险无关】用于治疗严重血栓的新药物与老的抗凝药物华法林相比,不存在较大的出血风险,该研究报告今天发表在“BMJ”上。
每年,全世界数以百万计的人在静脉中发现严重的潜在致命的血块,称为静脉血栓栓塞(VTE)。
多年来,华法林一直是用于治疗VTE的主要抗凝血药物。但是现在正在使用一组新的药物(称为直接口服抗凝剂或DOAC)作为华法林的替代品,因为患者不需要定期测试来检查其血液中是否含有适量的药物。
与华法林相比,最近的试验显示与DOAC相似的有效性和大的出血并发症风险降低或相似。然而,临床试验涉及高度选择的一组患者,因此在试验中报告的大量出血等安全事件的发生率通常不发生在日常临床实践中。
因此,在加拿大设立的一个研究团队将于2009年1月1日至2016年3月31日期间确定DOAC使用的安全性,而华法林在诊断为VTE的成年人中使用。
在加拿大和美国使用六个司法管辖区的卫生保健数据,他们确定了59,525名成年人(12,489名DOAC用户和47,036名华法林使用者),在诊断后30天内确定了静脉血栓栓塞的新诊断。
记录参与者情况平均85天,其中记录了开始治疗后90天内进行住院或急诊部门访问的主要出血和死因。
还考虑到人口因素,其他情况的出现以及大出血史,以减少差错。
在59,525名参与者中,1,967人(3.3%)发生重大出血,1,029人(1.7%)在随访期间死亡。
与华法林相比,DOAC的大出血风险相似。 30天的出血率分别为0.2%至2.9%,华法林为0.2%和2.9%。 60天的出血率分别为0.4%至4.3%,华法林为0.4%和4.3%。
与华法林相比,DOAC的死亡风险没有发现差异。
经过进一步分析,结果保持不变,包括更长时间的随访(180天)。
作者指出,这是一项观察性研究,所以不能得出关于因果关系的确切结论,也不排除其结果可能是由于其他未测量(混淆)因素的可能性。
他们补充说,还需要进一步的研究来了解DOAC在长期和晚期慢性肾脏疾病患者中的安全性。
然而,他们得出结论:“这项大型多中心人口研究表明,DOAC使用与静脉血栓栓塞中出现较大的出血风险无关。”