省药品监管局向三家企业颁发《医疗器械注册证》。
据介绍,新冠肺炎疫情发生后,面对疫情防控物资紧缺的现状,2 月 4 日,省药品监督管理局按照 " 统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批 " 的原则,紧急开通应急审批绿色通道,发布《关于对新冠肺炎疫情防控用医疗器械实施应急审批的公告》,对疫情防控所需医用口罩、医用防护服等产品开通应急审评审批绿色通道,通过精简申请材料、简化审批流程、合并技术审评与许可验收、加急应急检测,加快贵州疫情防控用品审评审批速度,全力保障生产供应。同时,还紧紧围绕 " 保供、保质 " 的原则,先后数十次奔赴企业给予现场技术指导,帮扶企业攻克应急防护用品技术难题。
颁发《医疗器械注册证》。
截至目前,贵州省口罩生产企业突破 106 家,实现了从疫情前日产口罩不足 3 万只到现在日产口罩 700 万只的大幅提升。防护服及医用红外额温仪生产企业分别达到 11 家和 16 家,护目镜企业和隔离衣生产企业各 5 家。
新闻通气会。
李琎表示,今后省药品监督管理局将继续采取线上线下多形式帮扶的方式,为防护产品应急生产及新开办企业提供技术指导,助力企业加快健全质量管理体系,成为正式二类医疗器械生产企业。
颁发《医疗器械注册证》。
刚获《医疗器械注册证》的三家企业相关负责人纷纷表态,企业将严格按照药品监管部门的要求,高标准、严要求的生产医疗器械产品,确保医疗产品质量,在确保供应本土的情况下,力争将贵州医疗应急防疫产品出口到海外,让贵州产品漂洋过海,漂向世界。