今年以来,省药监局开展疫情防控类医疗器械质量抽检,排查安全隐患,保障有效供应,在生产环节、经营环节分别检出4批次不合格产品。
省药监局对省内生产企业的医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩,治疗呼吸机、医用氧气浓缩器(医用制氧机)等6类在产品种,开展了全覆盖风险监测抽检,共抽取样品46批次,涉及企业38家。检验发现4批次不合格。针对不合格产品,省药监局立即采取管控措施,对相关企业依法处置,并对企业负责人进行集体约谈,要求企业停产整改,缺陷项未整改到位前不得擅自恢复生产。现已完成2家企业整改情况跟踪检查确认工作。目前,该6类在产产品第二轮全覆盖监督抽检整正在进行中,截至8月31日,共抽到样品29批次,涉及22个企业,样品正在检验。
同时,对经营使用环节的医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩等4类防疫产品开展了监督抽检。经检验,52批次样品中4批次不合格。我省已将不合格情况通报相关省级药品监督管理部门,相关市药监局对经营环节销售不合格产品已依法处置。