岁末年初,杭州市新冠肺炎疫情反复。新冠核酸检测试剂、口罩、防护服等医疗器械是成功抗击新冠肺炎疫情的重要保障和基础。春节期间,杭州市市场监管部门持续加大抗疫用医疗器械的保供和质量监管力度。
市局副局长卢建祥带队,医疗器械处监管人员和检查专家对杭州优思达、迪安生物、艾康杭州和杭州安誉等新冠核酸检测试剂和PCR 生产企业开展全覆盖检查,重点检查生产记录、原材料采购、生产过程控制和出厂检验等环节,督促企业完善质量管理体系,严格按工艺流程生产,确保产品质量符合标准要求。滨江区局对春节期间开工生产的杭州博日、杭州莱和等企业开展检查,要求企业不得松懈、严把质量关,同时做好企业内部疫情防控,对员工实施核酸检测和测温亮码工作。
节日期间,全市市场监管系统组织力量在流通领域开展医疗器械执法检查。正月初三,市局会同属地市场监管部门对英特物流等疫情防控医疗器械物资重点保障企业开展监督检查,指导督促企业加强进货把关,保证产品质量;同时,对企业的保供需求加强协调,为企业保障防疫医疗器械供应提供帮助。
为确保抗疫需要,市局还组织属地市场监管部门采用日报方式及时掌握辖区内口罩和防护服企业生产情况和产量情况,一旦发生产量不足问题,及时采取相应的保供措施。据统计,我市医用口罩生产企业31家,医用防护服生产企业6家,日产能达1100余万个(件),市场供应充足。