重庆市药监局公布10批(台)医疗器械不合格名单,涉及河南艾尔乐健康产业有限公司、南昌市朝阳医疗保健用品有限公司等9家企业。
其中,河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产的4批次医用一次性防护服断裂强力不合格。仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产的医用一次性防护服外观不符合标准规定。
北京金豪高科技有限公司生产的电脑中频治疗仪,涉及电源软电线不符合标准规定。江西永泰医疗设备有限公司生产的2批次一次性使用医用橡胶检查手套,涉及老化前的扯断力和扯断伸长率,老化后的扯断力和扯断伸长率不符合标准规定。重庆艾倍健医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用采样器,涉及采样头脱毛量不符合标准规定。浙江卓运生物科技有限公司生产的1批次总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法),分析灵敏度不合格。南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产的1批次医用防护口罩,表面抗湿性不合格。