重庆上坤医疗器械有限公司因生产不符合强制性标准的医疗器械,被没收398354元。
据行政处罚决定书,重庆上坤医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服(批号:22220804、22220207、22220209),经重庆医疗器械质量检验中心检验,检验结论不符合强制性标准。该行为违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定,重庆市药监局决定没收其违法所得398354元;没收违法生产的一次性防护服6548套。
据天眼查,2023年4月13日,该企业曾因提供不真实统计资料被重庆市统计局警告并罚款3万元;2020年9月1日,因涉嫌在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志,伪造产地、对商品质量作虚假表示,被丰都县市场监督管理局罚款4万元。
资料显示,重庆上坤医疗器械有限公司成立于2014年6月,是一家集医疗器械研发、生产、销售与服务于一体的企业,产品涉及医用一次性防护服、医用外科口罩、医用隔离鞋套、一次性使用医用口罩、棉签、医用纱布块、医用胶带、创口贴、输液贴、一次性使用手术衣、隔离衣、一次性手术帽、手术洞巾、医用显影纱布块等。在该企业官网上,还挂着“质量是企业生存之本。生产中狠抓质量管理,其主要产品医用一次性防护服和医用外科口罩、一次性使用医用口罩的质量在重庆一直名列前茅”的宣传。