第一类医疗器械备案产品目录
序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 结构特征 | 所在辖区 |
1 | 隔离衣 | 湘娄械备20200004号 | 湖南春源家纺有限公司 | 无源 | 娄星区 |
2 | 洁净服 | 湘娄械备20200001号 | 湖南春源家纺有限公司 | 无源 | 娄星区 |
3 | 定向透药电极贴片 | 湘娄械备20170004号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
4 | 一次性理疗用电极片 | 湘娄械备20170002号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
5 | 医用透气胶带 | 湘娄械备20190001号 | 湖南国傲生物科技有限公司 | 无源 | 双峰县 |
6 | 医用转运板 | 湘娄械备20170008号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
7 | 退热贴 | 湘娄械备20170007号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
8 | 乳腺压力绷带 | 湘娄械备20170006号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
9 | 乳腺加压敷带 | 湘娄械备20170005号 | 湖南省三才医疗新技术有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
10 | 超声耦合治疗贴片 | 湘娄械备20210001号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
11 | 无纺隔离垫 | 湘娄械备20190004号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
12 | 超声药透治疗固定贴 | 湘娄械备20190003号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
13 | 超声药透电疗用贴片 | 湘娄械备20170009号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
14 | 中医超声药透治疗固定贴 | 湘娄械备20190010号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
15 | 理疗用电极片 | 湘娄械备20160002号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
16 | 一次性理疗用电极片 | 湘娄械备20170010号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
17 | 中医定向透药治疗仪专用电极 | 湘娄械备20170011号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
18 | 穴位贴敷电极片 | 湘娄械备20170012号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
19 | 中医超声药透治疗电极贴片 | 湘娄械备20140002号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
20 | 无纺药透电极耦合片 | 湘娄械备20160001号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 娄星区 |
21 | 鼻腔冲洗器 | 湘娄械备20210003号 | 湖南省兴四方科技集团有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
22 | 妇科检查床 | 湘娄械备20210006号 | 湖南省颐桥鑫医疗器械有限公司 | 无源 | 娄星区 |
23 | 担架推车 | 湘娄械备20210005号 | 湖南省颐桥鑫医疗器械有限公司 | 无源 | 娄星区 |
24 | 口鼻气雾给药器 | 湘娄械备20220001号 | 新化云创医疗器械科技有限公司 | 无源 | 新化县 |
25 | 医用退热凝胶 | 湘娄械备20220002号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
26 | 病床 | 湘娄械备20210007号 | 湖南省颐桥鑫医疗器械有限公司 | 无源 | 娄星区 |
27 | 退热贴 | 湘娄械备20170001号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
28 | 穴位压力刺激贴 | 湘娄械备20220003号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
29 | 随身经穴仪电极贴片 | 湘娄械备20210008号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
30 | 医用退热凝胶 | 湘娄械备20220004号 | 新化升诚科技有限公司 | 无源 | 新化县 |
31 | 理疗用体表电极 | 湘娄械备20230001号 | 湖南省健缘医疗科技有限公司 | 无源 | 经济技术开发区 |
注：结构特征填写有源、无源和体外诊断试剂
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，现将以下第一类医疗器械备案产品信息予以公示：
附件：第一类医疗器械备案产品目录
娄底市市场监督管理局
2023年12月28日
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