实验室 | 独立多家实验室 减少中间环节 |
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公告号 | 欧盟公告号授权机构 |
办公地址 | 上海 |
用途 | 出口欧盟CE认证 |
取证 | 一次协助取得证书 |
货号 | 002 |
步骤 | 咨询商家 |
品牌 | 世通检测 |
认证类型 | CE认证 |
行业 | 商务服务 |
工厂在做个人防护口罩(标准EN149:2001+A1:2009)CE证书申请时,错误的理解了机构所表述的“XX时间即可发证”。 欧盟政府授权的公告机构宣称的发证时间,指的是口罩获取合格的测试报告,并且工厂提供了修改后的技术文件资料之后,欧洲的公告号机构开始审核资料,制作证书并发出这一段时间。这里的时间差在于,申请者以为签订合同付款后,开始计算发证时间,实际上是忽略了申请CE证书需要提供“完整技术文件”这一项工作所耗费的时间。
个人防护口罩申请PPE指令((EU)2016/425 Personal Protective Equipment)CE证书, 无论是核心的Module B证书(技术文件评审备案,主要指型式检验认证),还是Module C2证书(抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性,一年有效期)或者Module D证书(工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性),都需要申请者提供完整的技术文件,而不是简单填写一份申请表。 大多数客户在签订合同后,公告号机构要求客户提供技术文件,这时客户才发现技术文档的归纳撰写如此复杂,长时间不能提交技术文件,导致公告号机构无法发证。因此不是有一份通过的测试报告**万事大吉,发证快慢很大程度上取决于申请者所提供的技术文件质量和速度。
申请者在申请个人防护口罩PPE指令((EU)2016/425 Personal Protective Equipment)CE证书时, 明明是与认监委公布的正规机构直接联系合作, 为什么机构不给客户提供技术文件撰写服务?
因为不管是不是在国内认监委备案的认证机构,都相当于赛场上的裁判,CE法规PPE指令相当于比赛的规则,申请者(工厂)相当于运动员。 运动员在赛场上根据比赛要求和技术规则进行比赛(提供技术文档和报告), 而裁判根据比赛规则对运动员的表现(提供技术文档)来判定运动员是否得分。这**意味着,公告号机构不能既是裁判又是运动员,这违反了比赛的公平性原则。 因此运动员需要的是教练的帮助和指导,做出符合比赛规则的表现,让裁判来判定。
个人防护口罩CE认证, 本身**是要求申请者根据自己工厂的生产、管理、质检情况, 整理完整的技术文档提交给公告号机构。 但是正如上面的例子, 作为运动员在自我训练的过程中, 没有熟悉规则和技术能力强的教练指导,是很难在高手如云的比赛中赢得比赛的。
如果申请者可以成立专门的认证团队, 团队人员专门透彻地研究CE法规和产品认证指令, 并且完全懂得并能完成机构整改意见和要求,是可以独自完成技术文件的撰写。并且这个内部认证团队要能指导工厂生产、监督、检验程序符合Module C2证书Module D证书发证要求。但对于大多数企业来说,成立这样专门的团队成本投入太高,得不偿失。
个人防护口罩PPE 指令CE认证分为两种模式:
Module B + Module C2
Module B + Module D