医用检查手套

使用说明书

【产品名称】医用检查手套

【型号规格】根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；

根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；

根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。

【产品描述】通常采用聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

【预期用途】用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

【使用方法】戴手套前，取下所有手上饰品，并将指甲修剪平滑。按手术消毒通用规范对手部清洁，消毒和干燥，穿戴适合个人手型规格的手套，湿手会增加穿戴难度。

【注意事项】1、穿戴手套时，不得戴戒指或其他饰物，并将指甲修剪平滑。

2、不分左右手穿戴，请选择适合本人手型规格的手套。

3、如发生包装破损造成手套污染，请勿使用。

4、本产品仅供一次性使用，用后请销毁。

5、严禁接触油、酸、碱、铜、锰等对橡胶有害的金属和化学 ；

6、对聚乙烯制品使用有过敏史者慎用。

7、温度过高会对塑胶手套产生很大的破坏性。

【备案号】

【产品技术要求编号】

【生产备案凭证号】

【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司

【注册地址】单县开发区樊楼路南

【生产地址】

【联系方式】

【售后服务机构】山东朱氏药业集团有限公司

【生产日期】见单包装

【使用期限】二年

【储存条件】遮光、密封、在干燥处保存

【编制日期】2020 年 5月 26 日

医疗器械产品技术要求编号：

医用检查手套

1.  产品型号/规格及其划分说明

产品描述

 通常采用聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

1.1    型号规格

根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；

根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；

根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。

2.  性能指标

2.1    外观

2.1.1 手套表面应势压牢固，周边应整齐，不得有漏气现象。

2.1.2 颜色均匀，无明显杂质、黑点、污渍。

2.2    型号规格

根据使用材料不同分为：丁腈、橡胶、乳胶、天然、PVC、PE、TPE；

根据尺寸大小不同分为：XS、S、M、L、XL；

根据表面形式不同分为：光面和麻面，有粉和无粉。

2.3 物理性能

3. 检验方法

3.1    外观

在正常光照下目测。应符合2.1.1和2.1.2的要求。

3.2    以通用测量，应符合 2.2 的要求。

3.2.1    拉伸强度和断裂标称应变

应从手套的掌部或背部裁取试样，按 GB/T 1040.3 进行测定，采用 2 型试样，试样宽度10mm，标距 50mm。试验速度（空载）（500±50）mm/min。应符合2.3.1的要求。

3.2.2    不透水性

袖口向上，向手套注入（23±2）℃清水至距离袖口（40±5）mm 处，保持垂直，静置 3min 后，观察并用滤纸沾拭试样表面和热合位置，应无破裂、不渗漏。测试 3 个试样。应符合2.3.2的要求

3.2.3    抗疲劳性

戴上手套，进行 30 次握拳（见注 1）、放松（见注 2）动作后，手套应无明显变形、无破裂，各部位应不渗漏。测试 3 个试样，应符合3.2.3的要求。

注 1：握拳时，手指向掌心弯曲成拳头状，无需施加额外的力，避免指甲等对手套造成损伤。

注 2：放松时，手掌打开至五指伸直。

实力生产厂家.资质齐全